2020年10月17日，中國《專利法》在上次修訂12年后迎來了第四次修訂，修訂后的《專利法》對侵犯專利權(quán)行為進行了更嚴格的懲罰性規(guī)定，同時新增專利鏈接制度、強化訴前行為保全及行政保護手段等。伴隨新法將于2021年6月1日生效，中國專利保護也將邁入新紀元。中國貿(mào)促會專利商標事務(wù)所龍傳紅所長近日接受湯森路透ALB采訪并就此進行了闡述。
· 中國時隔12年終于再次修訂了《專利法》。您如何解讀這次《專利法》修改的國內(nèi)及國際背景？
從中國建立專利制度以來，《專利法》的前三次修改基本上保持了每8年一次的節(jié)奏，但是，第四次修改與上一次修改時隔了12年?；仡檹?008年至今的這12年中，國內(nèi)和國際的經(jīng)濟環(huán)境、創(chuàng)新環(huán)境、競爭態(tài)勢發(fā)生了顯著的變化，而《專利法》在其修改過程中，也緊跟時代變化的步伐，面向新形勢、滿足新要求、解決新問題、應(yīng)對新挑戰(zhàn)。
2014年，全國人大常委會對《專利法》實施效果進行了檢查，檢查認為專利質(zhì)量水平較低、侵權(quán)行為時有發(fā)生、專利運用能力不足、專利公共和市場服務(wù)能力不強。在這個背景下，《專利法》第四次全面修改的研究準備工作于2014年下半年啟動。這次《專利法》修改的一個目的就是從制度層面解決這些問題。
我國當前正處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動力的攻關(guān)期，創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，提高自主創(chuàng)新能力，已經(jīng)成為我國加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式、實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的內(nèi)在需要。
第四次《專利法》修改是我國經(jīng)濟發(fā)展到新階段以后提出的內(nèi)在需求，這次修改順應(yīng)了我國經(jīng)濟發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，有利于更好地保護各類創(chuàng)新主體的技術(shù)研發(fā)成果，有利于營造公平競爭的良好營商環(huán)境。
從國際視角來看，2020年初中美簽訂了第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議，其中第一章就是專門針對知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的問題。此次《專利法》第四次修改也體現(xiàn)了中美第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議中的相關(guān)內(nèi)容。
· 新法增加了哪些原本不在第三版《專利法》保護范圍之內(nèi)的新專利類型？
從專利類型角度講，新《專利法》仍然是保護發(fā)明、實用新型和外觀設(shè)計三種類型的專利。但是，針對外觀設(shè)計專利，新法對其內(nèi)涵進行了一定的擴充。
新《專利法》修改了第二條中對于外觀設(shè)計專利的定義，增加了對局部外觀設(shè)計的保護。這一修改滿足了創(chuàng)新主體的需求，彌補了之前外觀設(shè)計整體保護的局限，符合知識產(chǎn)權(quán)國際發(fā)展趨勢，有利于我國企業(yè)“走出去”。
· 預(yù)計哪些行業(yè)將重點受到新《專利法》的影響？為何新法特別強調(diào)了對于醫(yī)藥行業(yè)專利的保護，具體又引入了哪些保護措施？
預(yù)計受新《專利法》影響最大的行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)。
習(xí)近平總書記在博鰲亞洲論壇2018年年會開幕式發(fā)表主旨演講，強調(diào)“加強知識產(chǎn)權(quán)保護是完善產(chǎn)權(quán)保護制度最重要的內(nèi)容，也是提高中國經(jīng)濟競爭力最大的激勵”。習(xí)近平總書記在中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時強調(diào)，全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家，必須從國家戰(zhàn)略高度和進入新發(fā)展階段要求出發(fā)，全面加強知識產(chǎn)權(quán)保護工作，促進建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系，激發(fā)全社會創(chuàng)新活力，推動構(gòu)建新發(fā)展格局?？梢姡訌娭R產(chǎn)權(quán)保護是我國將要長期堅持的重要戰(zhàn)略。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾，審評審批制度改革持續(xù)推進。但總體上看，我國藥品創(chuàng)新支撐不夠，上市產(chǎn)品質(zhì)量與國際先進水平存在差距。為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，2017年10月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，其中加強專利保護是重要一環(huán)，提出了探索建立加強藥品專利保護相關(guān)制度的要求。
新藥研發(fā)投入高、產(chǎn)出低，風(fēng)險高、成功率低、研發(fā)周期長、專利數(shù)少，對專利保護具有獨一無二的高度依賴性。藥品研發(fā)投入占銷售額比例遠遠高于全部行業(yè)的平均值，每個新化學(xué)藥的研發(fā)投入在2010年就高達25億美元，而研發(fā)產(chǎn)出比在各個行業(yè)中是最低的，1995-2007年總體臨床試驗成功率平均僅為約12%，從藥物發(fā)現(xiàn)到獲得上市審批可達14.5年，且與智能手機等領(lǐng)域一個產(chǎn)品動輒有數(shù)百個、幾千個專利不同，每個藥品的專利數(shù)量平均只有幾個。因此，醫(yī)藥行業(yè)對專利保護高度依賴，可以說沒有有效的專利保護就沒有醫(yī)藥創(chuàng)新，這就是為什么新《專利法》特別強調(diào)對于醫(yī)藥行業(yè)專利保護的原因。
新法加強醫(yī)藥行業(yè)專利保護的措施主要有兩項：一是規(guī)定了藥品專利期限補償制度，二是新增了藥品專利早期糾紛解決機制。
藥品專利期限補償制度的主要內(nèi)容為：為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補償。補償期限不超過五年，新藥批準上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。之所以引入藥品專利期限補償制度，是因為不同于其他商品，藥品上市需要經(jīng)歷漫長的新藥開發(fā)、臨床試驗、審評審批過程，一款新藥從開發(fā)到最后獲批上市，一般需要數(shù)年至十多年的時間，這就使得藥品專利實際有效保護期明顯縮短，藥品專利權(quán)人難以在專利期內(nèi)獲得足夠的投資回報，使藥品專利失去了應(yīng)有的創(chuàng)新激勵作用。
藥品專利早期糾紛解決機制，亦稱藥品專利鏈接制度，是指藥品上市審評審批過程中，藥品上市許可申請人與有關(guān)專利權(quán)人或者利害關(guān)系人，因申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的，相關(guān)當事人可以向人民法院起訴，請求就申請注冊的藥品相關(guān)技術(shù)方案是否落入他人藥品專利權(quán)保護范圍作出判決。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的期限內(nèi)，可以根據(jù)人民法院生效裁判作出是否暫停批準相關(guān)藥品上市的決定。藥品專利鏈接制度的主要目的是使藥品審批程序與專利侵權(quán)訴訟進行關(guān)聯(lián)，盡早在仿制藥審批過程中解決專利侵權(quán)糾紛，保護藥品專利權(quán)人的合法權(quán)益，降低仿制藥上市可能發(fā)生的專利侵權(quán)風(fēng)險。
藥品專利期限補償制度和藥品專利鏈接制度的建立很好地補齊了現(xiàn)有制度的短板，標志著我國醫(yī)藥專利保護的全面加強，必將激勵國內(nèi)新藥研發(fā)相關(guān)機構(gòu)加強長期投資，促進醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展。
· 新法如何強化了對故意侵權(quán)行為的懲罰力度？伴隨中國加強知識產(chǎn)權(quán)保護，部分企業(yè)的知產(chǎn)部門開始從“支出中心”向“利潤中心”轉(zhuǎn)變，利用訴訟獲得收益。新法是否為企業(yè)提供了更多機會？您有何建議？
新法中對于懲罰故意侵權(quán)行為做出的最重要措施在于新增了懲罰性賠償制度，即對故意侵犯專利權(quán)，情節(jié)嚴重的，人民法院可以在按照權(quán)利人受到的損失、侵權(quán)人獲得的利益或者專利許可使用費倍數(shù)計算的數(shù)額1到5倍內(nèi)確定賠償數(shù)額。與此同時，提高了法定賠償額，將法定賠償額上限提高至500萬元。上述舉措有望從根本上解決我國在專利維權(quán)方面長期存在的舉證難、成本高、賠償?shù)偷葐栴}，明顯加強了對專利權(quán)的保護力度。
同時，為解決專利案件的舉證難問題，新法進一步完善了證據(jù)規(guī)則，在權(quán)利人已經(jīng)盡力舉證，而與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料主要由侵權(quán)人掌握的情況下，人民法院可以責(zé)令侵權(quán)人提供，從而減輕權(quán)利人的舉證負擔(dān)。
上述兩方面的措施充分彰顯了我國依法嚴格保護專利權(quán)的態(tài)度和決心，有效提高了專利侵權(quán)成本，有利于充分發(fā)揮《專利法》的法律威懾力。
隨著專利權(quán)保護力度的加大，勢必鼓勵更多的企業(yè)主動維權(quán)，有的創(chuàng)新主體也會試圖通過訴訟獲得收益。我們相信新法的施行會為更多長期重視創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護的企業(yè)提供機會，從而喚醒“沉睡”的專利。當然，企業(yè)應(yīng)該合法行使權(quán)利，避免濫用專利權(quán)。專利作為保護企業(yè)創(chuàng)新的利器，其行使應(yīng)當為企業(yè)的商業(yè)利益服務(wù)，在起訴前企業(yè)應(yīng)明確訴訟目的、規(guī)劃好訴訟策略。同時，為充分發(fā)揮專利無形資產(chǎn)的作用，實現(xiàn)專利的市場價值，企業(yè)也可以采用非訴的方式促進轉(zhuǎn)化運用，包括許可、轉(zhuǎn)讓、構(gòu)建專利池等運營方式。
另外，隨著權(quán)利人對于專利侵權(quán)訴訟獲利預(yù)期的增加，可能會引起NPE挑起的專利訴訟的增加。如何處理NPE作為原告的侵權(quán)訴訟、如何平衡各類型權(quán)利人、技術(shù)實施主體以及公眾的利益，將是是新法實施后值得研究的課題。
· 新法中的哪些內(nèi)容可能會給專利代理機構(gòu)和律所帶來新業(yè)務(wù)機會？
新法的確能為專利代理機構(gòu)和律所帶來一些新的業(yè)務(wù)機會。最顯而易見的可能就是局部外觀設(shè)計的相關(guān)業(yè)務(wù)，從局部外觀的權(quán)利獲得以及權(quán)利行使對于專利代理機構(gòu)和律所都能帶來新的業(yè)務(wù)機會。當然，與局部外觀設(shè)計相關(guān)的行政和司法實踐目前可以說還是空白，有許多新的實際問題需要逐步解決。
新《專利法》帶來的另一項新業(yè)務(wù)就是利用《海牙協(xié)定》途徑向海外申請外觀設(shè)計。雖然從新法的字面上看不出相關(guān)規(guī)定，但將外觀設(shè)計保護期限從10年延長到15年正是我國在為加入《海牙協(xié)定》做準備。目前出臺的《專利法實施細則》征求意見稿也說明了這一點。
另外，如上一個問題中提到的，此次受新法影響最大的行業(yè)可能是醫(yī)藥行業(yè)。藥品專利期限補償制度以及專利鏈接制度必然會給專利代理機構(gòu)和律所帶來新的業(yè)務(wù)機會，同時也對專利代理機構(gòu)和律所的業(yè)務(wù)能力提出了更大的挑戰(zhàn)。尤其是專利鏈接制度，首先，該制度預(yù)計會使得目前已經(jīng)是熱點的、藥品相關(guān)專利的無效案件數(shù)量增加；其次，該制度建立了一項新的爭議案由，由其產(chǎn)生的司法訴訟以及行政裁決則屬于全新的業(yè)務(wù)。藥品專利期限補償制度也為專利代理機構(gòu)和律所向客戶提供全鏈條的服務(wù)提供了機會。
最后，專利侵權(quán)法定賠償額的增加、惡意侵權(quán)的懲罰性賠償制度以及專利侵權(quán)賠償證據(jù)舉證責(zé)任的轉(zhuǎn)移會使得權(quán)利人更愿意提起專利侵權(quán)訴訟并對賠償額有更高的期望?？梢灶A(yù)期，新法實施后，專利侵權(quán)訴訟案件數(shù)量將會進一步增加，這也給專利代理機構(gòu)和律所帶來新的業(yè)務(wù)機會。權(quán)利人希望專業(yè)服務(wù)機構(gòu)能夠利用新法為其帶來更大的利益，而被控侵權(quán)人也希望專業(yè)的服務(wù)機構(gòu)能夠在新法的框架下幫助其盡可能減輕其責(zé)任。專利侵權(quán)訴訟雖然不是新業(yè)務(wù)，但新法的出臺則在這項傳統(tǒng)業(yè)務(wù)上為各個專利代理機構(gòu)和律所提出了新的挑戰(zhàn)。
除了以上這些以外，對于例如專利權(quán)期限補償、開放許可等新的制度，也會給從事專利代理業(yè)務(wù)的律所帶來新的業(yè)務(wù)機會。
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