南華大學(xué)2月23日透露，該校曹德良教授團(tuán)隊(duì)深耕10余年研制的全新肝癌診斷試劑——《醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法）》，日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類診斷試劑注冊批文。這是我國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒，是一種全新的肝癌診斷試劑，為國際首創(chuàng)。
曹德良現(xiàn)為南華大學(xué)高層次人才，在南華大學(xué)衡陽醫(yī)學(xué)院組建了腫瘤分子生物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)與腫瘤標(biāo)記物研究團(tuán)隊(duì)。他和團(tuán)隊(duì)通過大量的臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)AKR1B10（醛酮還原酶1B10）可作為肝癌特異性的標(biāo)志物，應(yīng)用于肝癌的篩查、診斷與監(jiān)測。
肝癌發(fā)病率高、死亡率高、發(fā)病隱秘，早診早治是關(guān)鍵。目前臨床上廣泛使用的肝癌診斷標(biāo)志物是AFP（甲胎蛋白），以血清中AFP指數(shù)高低，作為判斷是否為肝癌患病的依據(jù)之一。曹德良介紹，通過研究證實(shí)，AKR1B10作為肝癌血清標(biāo)志物，各項(xiàng)性能明顯優(yōu)于AFP，主要體現(xiàn)在早期診斷更靈敏、檢測結(jié)果更準(zhǔn)確、術(shù)后更早得知手術(shù)效果等方面。
曹德良表示，新的診斷試劑即將進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化及臨床使用推廣，他們也將繼續(xù)擴(kuò)大臨床研究，積累更多AKR1B10用于肝癌早期篩查和早期診斷數(shù)據(jù)，造福社會。
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