【本報(bào)消息】
澳門藥物監(jiān)督管理局訊：藥物監(jiān)督管理局日前與中醫(yī)藥及西藥業(yè)界舉行座談會(huì)，向業(yè)界代表介紹中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)相關(guān)的技術(shù)性指示，并就《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》（《中藥法》）的實(shí)施及抗疫工作安排等溝通交流。
隨后藥物監(jiān)督管理局共舉辦了五場(chǎng)面向不同界別的在線交流會(huì)，向業(yè)界說明中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)技術(shù)性指示的內(nèi)容，讓業(yè)界了解具體要求和細(xì)則規(guī)范。
溝通推動(dòng)業(yè)界發(fā)展
藥物監(jiān)督管理局長蔡炳祥在座談會(huì)上表示，中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)相關(guān)技術(shù)性指示的內(nèi)容主要參考內(nèi)地中藥監(jiān)督管理制度，綜合早前業(yè)界、相關(guān)社團(tuán)機(jī)構(gòu)及中醫(yī)藥專家等意見，并結(jié)合澳門市場(chǎng)實(shí)際需求而制訂，現(xiàn)已全數(shù)公布實(shí)施。他感謝業(yè)界就各項(xiàng)技術(shù)性指示的內(nèi)容提供意見，表示該局會(huì)因應(yīng)居民需求、醫(yī)藥科技發(fā)展和業(yè)界實(shí)際情況等，持續(xù)優(yōu)化及適時(shí)更新技術(shù)性指示，在保障公眾健康前提下，盡力營造便民便商環(huán)境。他也希望業(yè)界繼續(xù)支持及提供意見，共同推動(dòng)本澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
與會(huì)業(yè)界代表于座談會(huì)上提出了業(yè)界關(guān)注的問題，包括中成藥研發(fā)、中藥房可出售非處方藥物的種類、處方中成藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，以及倘出現(xiàn)大規(guī)模疫情期間藥物供應(yīng)及流通的問題，藥物監(jiān)督管理局代表作出響應(yīng)和解答。
緊接座談會(huì)，藥物監(jiān)督管理局于六月上旬舉辦了五場(chǎng)在線交流會(huì)，參與交流會(huì)的業(yè)界對(duì)象包括本澳中藥制藥廠、藥物產(chǎn)品出入口及批發(fā)商號(hào)、中藥進(jìn)出口批發(fā)場(chǎng)所、中藥房、藥房、藥行、醫(yī)院、提供中醫(yī)服務(wù)的診所及中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，合共超過四百八十人次參與。
中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)技術(shù)性指示共25項(xiàng)，涵蓋臨床試驗(yàn)、中成藥注冊(cè)、中藥產(chǎn)品進(jìn)口、制造、流通、分銷、供應(yīng)及使用各環(huán)節(jié)作細(xì)則性及技術(shù)性規(guī)范。交流會(huì)中，藥物監(jiān)督管理局代表詳細(xì)說明了各項(xiàng)技術(shù)性指示的重點(diǎn)內(nèi)容。業(yè)界普遍關(guān)注中成藥注冊(cè)時(shí)需遞交的文件及相關(guān)注意事項(xiàng)、處方中成藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、中藥房允許出售中成藥以外的非處方藥物的種類、按方特制中成藥及醫(yī)院制劑的生產(chǎn)、中藥房對(duì)調(diào)配處方有效性的識(shí)別及處方存盤規(guī)定，以及委托制造等問題。藥物監(jiān)督管理局代表詳細(xì)解答了業(yè)界提出的問題。
續(xù)宣教推廣中藥法
藥物監(jiān)督管理局一直有向業(yè)界提供程序前咨詢服務(wù)，自《中藥法》生效以來，藥物監(jiān)督管理局已向業(yè)界提供九十四次咨詢服務(wù)。藥物監(jiān)督管理局鼓勵(lì)業(yè)界使用程序前咨詢服務(wù)，以更好地了解中成藥注冊(cè)及中藥藥事活動(dòng)準(zhǔn)照申請(qǐng)需遞交的數(shù)據(jù)、流程及收費(fèi)等相關(guān)事宜。此外，藥物監(jiān)督管理局已啟動(dòng)中藥房和中藥進(jìn)出口批發(fā)準(zhǔn)照一站式發(fā)牌的工作，落實(shí)便民便商政策。
藥物監(jiān)督管理局持續(xù)透過多渠道向居民及業(yè)界進(jìn)行《中藥法》普法宣傳教育工作，目前已舉行二十場(chǎng)業(yè)界說明會(huì)及交流會(huì)，逾一千五百人次參與。同時(shí)，藥物監(jiān)督管理局聯(lián)同市政署到本澳涼茶鋪實(shí)地巡查教育共十八次，以及在報(bào)章、電視、網(wǎng)站發(fā)布宣傳內(nèi)容，并在日常巡查期間向商號(hào)宣傳教育。
在中醫(yī)藥及西藥業(yè)界座談會(huì)上，藥物監(jiān)督管理局與業(yè)界討論了有關(guān)《應(yīng)對(duì)大規(guī)模新冠肺炎疫情的應(yīng)急處置預(yù)案》及《大規(guī)模新冠肺炎疫情小區(qū)網(wǎng)格化管控專項(xiàng)應(yīng)變計(jì)劃》的抗疫工作安排，尤其是出現(xiàn)大規(guī)模疫情時(shí)小區(qū)網(wǎng)格內(nèi)的藥房必須維持營運(yùn)，以確?；舅幬锛胺酪呶镔Y供應(yīng)。
業(yè)界表示將繼續(xù)支持和配合抗疫工作，維護(hù)居民健康。蔡炳祥感謝藥界在抗疫工作所作出的貢獻(xiàn)，包括在疫情初期，藥廠協(xié)助生產(chǎn)酒精搓手液及噴霧、口罩等防疫物資；小區(qū)藥房協(xié)助政府售賣口罩，并對(duì)止痛退熱類等藥物的供應(yīng)進(jìn)行把關(guān)及篩查小區(qū)疑似感染個(gè)案等；批發(fā)商號(hào)亦保障了本澳藥物穩(wěn)定供應(yīng)，上述工作對(duì)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和保障居民健康有重要意義。
出席座談會(huì)人員還包括藥物監(jiān)督管理局副局長吳國良、副局長李世恩、規(guī)劃及質(zhì)量管理廳長劉雅文、準(zhǔn)照及稽查廳長鄭艷紅、監(jiān)測(cè)廳長秦杏儀、注冊(cè)廳長李志洋、中藥處長林富聰及一眾業(yè)界代表。
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