法蘭克福（路透社）-周一，阿斯利康和牛津大學(xué)的冠狀病毒疫苗獲得了重大利好，因?yàn)橐豁?xiàng)大型試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明該疫苗是安全有效的，這可能為其在美國(guó)的緊急授權(quán)鋪平了道路。
該試驗(yàn)結(jié)果主要在美國(guó)產(chǎn)生，還在智利和秘魯產(chǎn)生，包括預(yù)防有癥狀的COVID-19的功效為79％，并且沒(méi)有增加引起歐洲部分地區(qū)關(guān)注的罕見(jiàn)血凝塊的風(fēng)險(xiǎn)。
以下列出了該試驗(yàn)的主要見(jiàn)解，因?yàn)樗c之前在英國(guó)、巴西和南非進(jìn)行的試驗(yàn)中已知的數(shù)據(jù)形成了對(duì)比。
試用設(shè)計(jì)
由阿斯利康（AstraZeneca）設(shè)計(jì)和運(yùn)行的美國(guó)試驗(yàn)更為簡(jiǎn)單，每四個(gè)星期間隔兩次標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥，而去年年底由阿斯特拉（Astra）開(kāi)發(fā)伙伴牛津大學(xué)組織的試驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)則介于4到12周之間。
盡管牛津試驗(yàn)的間隔不一致是由于疫苗生產(chǎn)的延遲，但它可以分析延遲的加強(qiáng)注射如何影響療效。
英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局當(dāng)時(shí)得出結(jié)論，劑量之間的12周間隔是獲得最高功效（約80％）的關(guān)鍵。
牛津大學(xué)的試驗(yàn)還包括一個(gè)小組，該小組接受了最初的一半劑量，然后再加滿標(biāo)準(zhǔn)劑量作為加強(qiáng)注射，這是由于測(cè)量誤差引起的。
盡管阿斯利康最初表示非標(biāo)準(zhǔn)給藥方式有望獲得90％的有效性，但監(jiān)管機(jī)構(gòu)無(wú)視這種方法，而阿斯特拉則不再采用。
老年人的功效
牛津大學(xué)在英國(guó)、巴西和南非進(jìn)行的試驗(yàn)中，老年參與者中沒(méi)有足夠的COVID-19病例，以表明該疫苗也適用于該年齡段。在美國(guó)的試驗(yàn)中，有20％的參與者年齡在65歲以上。
盡管英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)血液分析可以安全地假定它可以在老年人中使用，但包括德國(guó)在內(nèi)的一些歐洲國(guó)家最初只為65歲以下的人清除了該產(chǎn)品。
周一，Astra提交的美國(guó)試驗(yàn)數(shù)據(jù)首次在對(duì)照試驗(yàn)中顯示，注射疫苗對(duì)老年人也有很強(qiáng)的作用。它說(shuō)：“在65歲及以上的參與者中，疫苗效力為80％?！?/p>
各種擔(dān)憂
盡管阿斯利康并未將數(shù)據(jù)分解成特定的變體，但該公司的聲明已使一些專家放心，該產(chǎn)品對(duì)突變的，可能更具傳染性的冠狀病毒的有用性。
輝瑞-BioNTech聯(lián)盟和Moderna分別于12月報(bào)告了各自疫苗的功效數(shù)字，遠(yuǎn)低于90％的數(shù)字，但這是在該病毒的更多傳染性變異體散布到全球之后得出的。
杰富瑞（Jefferies）的分析師表示，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手先前的研究相比，這些變異的流行率可能更高，這是將其描述為優(yōu)于預(yù)期的原因之一。
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